人工晶体(商品名:Matrix)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221305号
注册人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生产地址
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
结构及组成
该产品为后房植入型折叠人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构。产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。襻型为C襻;光学形状为等双凸形;折射率为1.560;夹角为5度;总直径12.5mm;光学部直径6.0mm;光学偏心应不大于光学区直径的10%。该产品光焦度范围为0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光谱范围的平均透过率>90%,在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
产品名称(中文)
人工晶体(商品名:Matrix)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1670-2008《人工晶体》