血浆分离器(商品名：MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter)
产品名称
Filter for Plasma Separation
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451302号(更)
注册人住所
Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy
生产地址
Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy
型号、规格
MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07
结构及组成
产品由外壳，纤维膜，以及封盖部分构成。纤维膜材料为聚醚砜膜。一次性使用。MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面积分别是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分别是30ML，50ML和70ML；血浆室容量分别是115ML，125ML和190ML。
适用范围
本产品适用血液净化治疗，适用不同临床病人进行血浆分离治疗，适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。
备注
生产者名称由“Sorin Group Italia S.r.l”变更为“Bellco S.r.l.”；生产者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”变更为“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;产品的英文名称由“Plasmafilter”变更为“Filter for PlasmaSeparation”;售后服务机构由“上海和亭商贸有限公司”变更为“上海和祥医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3451302号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451302号(更)",原证自发证之日起作废。
产品名称（中文）
血浆分离器(商品名：MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ITA 1693-2008《血浆分离器》