导丝(商品名:Thruway)
产品名称
Thruway Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771301号
注册人名称
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive Chaska MN55318 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
Thruway导丝采用不锈钢丝制成,带有两个远端锥形(短锥形或长锥形)。远端部分的直径成锥形以提供灵活性。导丝的最远端有个铂金弹簧以便于通过荧光检查加以观察。芯线的近端部分涂有聚四氟乙烯涂层,以使表面平滑,并提高导丝的可操控性。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
ThruwayTM导丝可在进行诊断或介入外围血管内手术(包括但不限于肾脏介入)中对导管进行定位。该导丝可旋转以便顺利通过脉管系统。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
导丝(商品名:Thruway)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1689-2008《导丝》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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