导丝(商品名：MTI)_医疗器械,进口器械

导丝(商品名：MTI)

产品名称

MTI Guidewires

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3771300号

注册人名称

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

生产地址

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

代理人名称

医伟司安咨询(北京)有限公司

代理人住所

型号、规格

见附件

结构及组成

MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝，远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

导丝适用于一般血管内，在诊断和(或)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、心脏和脑部血管组织。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.26

有效期至

2012.05.25

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

导丝(商品名：MTI)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1688-2008《导丝》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

医伟司安咨询(北京)有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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