软性亲水接触镜
产品名称
Soft hydrophilic contact lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221297号(更)
注册人名称
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A.
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
Silver 07
结构及组成
蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.4mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。
适用范围
用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司" ;注册证由"国食药监械(进)字2008第3221297号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221297号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
软性亲水接触镜
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07软性亲水接触镜》
生产国或地区(中文)
英国
售后服务机构
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司
变更日期
2008.10.07
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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