轻链K诊断试剂盒
产品名称
Kappa
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401296号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1:2×15ml R2:2×7ml
结构及组成
主要组成成分:R1缓冲液:TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0;NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊):依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
轻链K诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 1180-2003
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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