肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品名称
L-Type CK
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401003号
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1) 4×280mL;R2) 2×140mL;R1) 4× 38mL;R2) 4× 11mL。
结构及组成
主要组成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品标准
YZB/JAP 1516-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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