单人透析机_医疗器械,进口器械

单人透析机

产品名称

Single Patient Hemodialysis Machine

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3450011号

注册人名称

注册人住所

531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3

生产地址

日本国石川县金泽市大豆田本町甲-58番地

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人住所

型号、规格

NCU-12

结构及组成

本装置由供液加温部、透析液的调配以及限外过滤量的控制、血液管路控制部、本体控制部组成。

适用范围

用于对慢性肾衰竭病人进行醋酸盐或碳酸盐透析治疗。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.01.08

有效期至

2012.01.07

生产厂商名称（中文）

尼普洛株式会社

产品名称（中文）

单人透析机

产品标准

进口产品注册标准 YZB/JAP1870－2006 《单人透析机》

生产国或地区（中文）

日本

售后服务机构

尼普洛贸易(上海)有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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