酶免自动分析仪
产品名称
NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401321号(更)
注册人住所
Via Durini，27-20122 Milano-ITALY
生产地址
Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY
结构及组成
组成：该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成；主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件；主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品支架和样品传送带。
适用范围
该分析仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。
备注
生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”；生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini，27-20122Milano-ITALY”；代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401321号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401321号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ITA 1783-2008《酶免自动分析仪》