眼科用重水
产品名称
Perfluorooctane
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221320号
注册人名称
FLUORON GmbH
注册人住所
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产地址
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所
型号、规格
型号:F-Octane,规格:5毫升/瓶或7毫升/瓶
结构及组成
该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷,纯度大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为103℃±10℃,折射率 (20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。产品高温、高压灭菌。
适用范围
该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
眼科用重水
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
北京高视远望科技有限责任公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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