HTK溶液(商品名:康斯特)
产品名称
Custodiol HTK-Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401129号
注册人名称
DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH
注册人住所
Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
生产地址
Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
代理人名称
中国医疗器械技术服务公司
代理人住所
型号、规格
100ml 瓶装,500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,5000ml 袋装
结构及组成
该产品为瓶装或袋装的溶液,每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g 一水一盐酸组氨酸、27.9289g 组氨酸、0.4085g 色氨酸、5.4651g 甘露醇、0.0022g 二水氯化钙。已经高温高压灭菌。
适用范围
该产品临床适用于心脏停博、心肌保护,以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.11
有效期至
2012.05.10
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
HTK溶液(商品名:康斯特)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1746-2006《HTK溶液》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
中国医疗器械技术服务公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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