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椎间融合系统
产品名称
I/F Cage System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461128号
注册人名称
DePuy Spine Inc
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
椎间融合系统由椎间融合器组成，其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。
适用范围
该系统是用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称（中文）
产品名称（中文）
椎间融合系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1515-2008《椎间融合系统》
生产国或地区（中文）
美国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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