金属接骨板系统(商品名:NCB万向非接触型锁定钛板系统)
产品名称
Non-Contact Bridging Plates System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460124号
注册人名称
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生产地址
Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
详见附页
结构及组成
本系统选用Ti6Al4V、Ti6Al7Nb及纯钛材料,由钛板、螺钉及配套的皮质骨填孔螺钉塞组成。钛板包括:股骨钛板、肱骨钛板和T型小钛板;螺钉包括:自攻皮质骨螺钉、自攻螺钉、 自钻中空松质骨螺钉、自攻松质骨螺钉、自钻中空螺钉、中空松质骨螺钉和松质骨螺钉。包装为灭菌和非灭菌两种状态。
适用范围
本系统适合于骨折的临时性内固定和长管状骨截骨术后的固定。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
金属接骨板系统(商品名:NCB万向非接触型锁定钛板系统)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWI 2181-2006《金属接骨板系统》
生产国或地区(中文)
瑞士
售后服务机构
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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