动力髋螺钉系统(商品名：Omega II)
产品名称
Omega II Low Profile
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461125号(更)
注册人住所
Bohnackerweg 1，2545 Selzach，Switzerland
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
结构及组成
动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成；动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的翻修手术；骨重建术。
备注
售后服务机构由"北京中医保史赛克医疗设备维修站"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461125号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461125号(更)",原证自发证之日起作废。
生产厂商名称（中文）
瑞士Stryker Trauma AG公司
产品名称（中文）
动力髋螺钉系统(商品名：Omega II)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWI 1506-2008《动力髋螺钉系统》