膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器)
产品名称
AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451121号
注册人名称
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
7611 Northland Drive.,Minneapolis, MN 55428, U.S
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
541,CB541
结构及组成
主要由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成,并带有不锈钢热交换器。
适用范围
此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 0120-2008《膜式氧合器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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