血糖仪(商品名：达乐1020)_医疗器械,进口器械

血糖仪(商品名：达乐1020)

产品名称

Blood Glucose Meter

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401119号

注册人名称

Isotech Co.，Ltd

注册人住所

#3101 Energy&Environment Research Center,KAIST,Guseong-dong,Yuseong-gu,Daejeon305-701,Korea

生产地址

#106,107,218 Business Incubation Center,Konyang University ,26 Nae-dong,Nonsan,Chungnam-do,Korea

代理人名称

北京华生凯斯科技有限公司

代理人住所

型号、规格

BGM-501B，BGM-501S

结构及组成

该产品主要由便携式血糖仪组成。

适用范围

该产品用于测定新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.06

有效期至

2012.05.05

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

血糖仪(商品名：达乐1020)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/KOR 1600-2008《血糖仪》

生产国或地区（中文）

韩国

售后服务机构

北京华生凯斯科技有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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