便携式冷冻手术系统
产品名称
Portable Cryosurgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2581118号
注册人名称
OraSure Technologies,Inc.
注册人住所
220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
生产地址
220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
结构及组成
该产品由喷雾剂罐、涂敷头、使用说明书组成。喷雾剂罐内液化气体由二甲醚、丙烷和异丁烷以95/2/3比例混合组成。该产品利用液化气体蒸发吸热的原理起到局部冷冻作用。
适用范围
该产品临床用于光化角化病、生殖器疣、雀斑、传染性软疣、脂溢性角化病、皮赘、寻常疣、扁平疣的冷冻治疗。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1523-2008《便携式冷冻手术系统》