亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法)
产品名称
L-Type LAP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401065号(变更批件)
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
注册人住所
1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
代理人住所
型号、规格
R1:4135ml,R2:434ml;R1:470ml, R2:418ml;R1:438ml,R2:411ml
结构及组成
适用范围
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法)
产品标准
YZB/JAP 1535-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
2009.08.31
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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