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二氧化碳诊断试剂盒
产品名称
CO2-L
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401062号
注册人名称
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
6x20 mL；6x64 mL；
结构及组成
【主要组成】PEPC、MDH、NADP类似物、PEP、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清和血浆中的碳酸氢盐浓度。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称（中文）
德国 罗氏诊断有限公司
产品名称（中文）
二氧化碳诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 1542-2008
生产国或地区（中文）
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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