维生素B12定标液_医疗器械,进口器械

维生素B12定标液

产品名称

B12 Calset

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400117号

注册人名称

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国

生产地址

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人住所

型号、规格

4 X 1.0 ml

结构及组成

【主要组成】由冻干人血清干粉组成，并添加了两个浓度范围的维生素B12. 储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期18个月。

适用范围

该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上维生素B12定量测定的定标.

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.01.31

有效期至

2012.01.30

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

维生素B12定标液

产品标准

进口产品注册标准 YZB/GEM 1221-2008 《维生素B12定标液》

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构

罗氏诊断产品(上海)有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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