类风湿因子校准液
产品名称
PrecisetRF
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401057号
注册人名称
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
5×1 ml
结构及组成
主要组成成分:活性成分:含有类风湿因子的人血清。非活性成分:HEPES 缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该校准品用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR分析仪,COBAS INTEGRA分析仪中定量测定方法的定标。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
德国 罗氏诊断有限公司
产品名称(中文)
类风湿因子校准液
产品标准
YZB/GEM 1575-2008
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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