卡马西平检测试剂
产品名称
Emit 2000 Carbamazepine Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401055号
注册人名称
Dade Behring Inc.
注册人住所
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产地址
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
抗体/底物试剂1:28mL,酶试剂2:14mL
结构及组成
主要组成成分:抗体/底物试剂1:抗卡马西平鼠单克隆抗体,葡萄糖6磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂;酶试剂2:用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的卡马西平,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:储存于2-8℃,竖直放置,不使用时盖紧瓶盖,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
卡马西平检测试剂
产品标准
YZB/USA 0603-2007
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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