地高辛诊断试剂盒
产品名称
Tina-quant Digoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401054号
注册人名称
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
试剂R1:1 x 21 mL 试剂R2:1 x 16 mL
结构及组成
主要组成成分:试剂R1:抗体试剂 BIS-TRISc缓冲液 0.25mol/l,pH 6.4;抗-地高辛抗体(鼠单克隆抗体)≤1.0mg/L;防腐剂。 试剂R2: 微球体试剂 包被地高辛的乳胶颗粒、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪体外定量测定人血清和血浆中地高辛含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
德国 罗氏诊断有限公司
产品名称(中文)
地高辛诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 0544-2007
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3