产品名称

AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3221290号(更)

注册人名称

Alcon Laboratories, Inc.

注册人住所

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

生产地址

6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美国(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

代理人住所

型号、规格

SN60AT

结构及组成

该产品为紫外线吸收性和蓝光滤过丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一件式结构。屈光度为+6.0～+40.0D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

生产场所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美国(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"变更为"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702，美国(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories IrelandLtd,)";注册证由"国食药监械(进)字2008第3221290号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221290号(更)"。原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.05.21

有效期至

2012.05.21

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

人工晶体(商品名：怡亮视然)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1070-2007《人工晶体》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

变更日期

2008.09.11

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况