合成可吸收性外科缝线(商品名:MAXON, MAXONCV)
产品名称
Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651284号
注册人名称
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road, Gosport,Hampshire PO 13 0AS, UK
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该产品是由乙二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚而成,为单股无涂层缝线,未染色或染为绿色,分为带针和不带针两种。MAXON的规格从2到7-0,MAXONCV的规格从4-0到7-0。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于小儿心血管组织(该组织会生长)及周围血管组织,但不适用于成人心血管、眼科手术、显微手术和神经组织。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
合成可吸收性外科缝线(商品名:MAXON, MAXONCV)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2008《合成可吸收性外科缝线》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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