单股合成可吸收外科缝线(商品名:CAPROSYN)
产品名称
Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651283号
注册人名称
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
请见附件
结构及组成
该产品的材质为Polyglytone 6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
单股合成可吸收外科缝线(商品名:CAPROSYN)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《单股合成可吸收外科缝线》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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