主动脉打孔器
产品名称
Aortic Punch
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2071282号
注册人名称
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产地址
1851 East Deere Ave, Santa Ana, CA92705, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
主要由打孔冲头(医用304不锈钢)及手柄(PVC和PE)组成。打孔器按照手柄长度分为两类:标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。产品采用放射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品主要用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
主动脉打孔器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《主动脉打孔器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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