一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP心肌停跳液传输系统
产品名称
MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System)MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451279号
注册人名称
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432,USA
生产地址
Medtronic Mexico S.de R.L. deCV 10510 Parque Industr.EI Lago,Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C. MEXICO
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
XP41, XP-41B
结构及组成
本系统按照结构不同分为两个型号:MYOtherm XP 41 和MYOtherm XP 41-B。其中MYOtherm XP 41不带泵管和连接管,MYOtherm XP 41-B带有泵管和连接管。本系统主要由变温器、泵管和连接管组成。
适用范围
此产品用于加热、冷却、传送氧合血液和心肌停跳液灌注。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP心肌停跳液传输系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2008《一次性使用心脏停跳液灌注器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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