快速交换式球囊扩张导管(商品名：Sprinter)
产品名称
Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771276号
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生产地址
1) Parkmore Business Park West,Galway,Ireland 2) S de R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial E1 Lago Tijuana, B.C. 22570 Mexico
结构及组成
本产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。导管外轴的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5mm-4.0mm)也可以用于球囊扩张支架放置后的扩张。
产品名称（中文）
快速交换式球囊扩张导管(商品名：Sprinter)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1620-2008《快速交换式球囊扩张导管》
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司