冷光单孔手术灯(商品名:Stella)
产品名称
Operating Light
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2540139号(更)
注册人名称
Draeger Medical AG & Co. KG
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
Stella
结构及组成
产品由一个气体放电灯(金属蒸汽灯)和一个卤素灯组成。中心照度80000lx-160000lx,显色指数Ra90%-95%。
适用范围
用于手术室和治疗室,对病人手术或检查区域进行局部照明。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产者名称由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"变更为"Draeger Medical AG & Co. KG";注册证书由"国食药监械(进)字2008第2540139号"变更为"国食药监械(进)字2008第2540139号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.02.01
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
冷光单孔手术灯(商品名:Stella)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 0013-2006 《冷光单孔手术灯》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
德尔格医疗设备(上海)有限公司
变更日期
2008.05.06
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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