双固定螺钉系统(商品名:Twinfix)
产品名称
Twinfi×Ti Preloaded Suture Anchors
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461267号
注册人名称
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
见附表
结构及组成
该产品包括螺钉,缝线,缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。包装为灭菌包装。
适用范围
该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
双固定螺钉系统(商品名:Twinfix)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2008《双固定螺钉系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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