脊柱内固定系统(商品名：TENOR)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461265号
注册人名称
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
结构及组成
该产品为脊柱内固定系统，由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。
适用范围
脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。
产品名称（中文）
脊柱内固定系统(商品名：TENOR)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008《脊柱内固定系统(商品名：TENOR)》
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司