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眼底诊断镜
产品名称
Contact Laser & Diagnostic Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221031号
注册人名称
Volk Optical Inc.
注册人住所
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060
生产地址
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060
代理人名称
北京欣明仁医疗器械技术有限公司
代理人住所
型号、规格
见附表
结构及组成
一、性能物镜类眼底检查中的辅助观察诊断镜。二、结构及组成由光学玻璃材料制成的球镜片及PMMA材料制成的半月型凹镜片组成，硬铝合金材料制成的支撑环封装构成。
适用范围
作为眼底检查中的辅助观察诊断镜使用。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称（中文）
产品名称（中文）
眼底诊断镜
产品标准
进口产品注册标准 YZB/1606-2008《眼底诊断镜》
生产国或地区（中文）
美国
售后服务机构
北京欣明仁医疗器械技术有限公司
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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