葡萄糖检测试剂盒(酶法)
产品名称
EclecticaTM GLUCOSE PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400111号
注册人名称
Adaltis Italia S.p. A.
注册人住所
Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产地址
Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
代理人名称
上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
300人份/盒
结构及组成
主要组成成分:葡萄糖PAP试剂:10×10ml;智能卡1张。葡萄糖PAP试剂:磷酸缓冲液13.8mmol/L,pH7.40;酚 10mmol/L;4-氨基安替比林 0.3mmol/L;葡萄糖氧化酶≥1000U/L;过氧化物酶 ≥700U/L。产品有效期:储存在2-8℃,有效期36个月。
适用范围
专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、肝素抗凝血浆及尿中葡萄糖的含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.30
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
葡萄糖检测试剂盒(酶法)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ITA 0049-2008 《葡萄糖检测试剂盒(酶法)》
生产国或地区(中文)
意大利
售后服务机构
上海亚特斯贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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