样本处理器(商品名:日立样品前处理系统)
产品名称
HITACHI Pre-Analytical Modular System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1401027号(更)
注册人名称
HitachiHigh-TechnologiesCorporation
注册人住所
24-14Nishi-Shimbashi1-chomeMinato-kuTokyo
生产地址
882 IchigeHitachinaka-shiIbaraki-ken
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
型号、规格
/
结构及组成
产品组成:日立样品前处理系统是由操作部、核心部以及样品前处理模块构成。操作部由PC主机、鼠标、键盘、显示器、打印机、手持条码识别器和HUB组成的。核心部由核心样品投入部、核心搬送线、核心样品收纳部构成。样品前处理模块是由离心分离模块、开栓模块、在线分注模块、贴条形码模块、闭拴模块、样品分类模块、非在线分注模块等可连接模块构成,最大可由8个模块组成。
适用范围
日立样品前处理系统适用于对血液、尿、脊液等体液样品及样品容器,进行离心、开栓、分注、贴条形码贴纸、闭栓以及根据用途实施分类。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”;国食药监械(进)字2008第1401027号"变更为"国食药监械(进)字2008第1401027号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.26
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
样本处理器(商品名:日立样品前处理系统)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1593-2008《样本处理器》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
变更日期
2009.07.24
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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