光纤电动式口腔外科手术用器械
产品名称
Optic Electric Oral Surgery Operating Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2551022号
注册人名称
NakanishiInc.
注册人住所
日本枥木县鹿沼市下日向700 / 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
生产地址
日本枥木县鹿沼市下日向700 / 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
代理人名称
上海弩速克国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
Surgic XT Plus
结构及组成
该产品由主机(型号:NE179),脚控开关(FC-51),电动马达(SGL50M),手机(Ti-SG20L,Ti-SG20,Ti-SG65L)等部件组成。马达转速:200~40000 min-1连续可调。泵输出最大流量:75ml/min误差不大于±5%。
适用范围
该产品用于口腔科,口腔外科(种植牙齿,钻孔),以及外科手术(骨手术)用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
日本株式会社中西
产品名称(中文)
光纤电动式口腔外科手术用器械
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 0809-2007《光纤电动式口腔外科手术用器械》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
上海宇井贸易有限公司,上海弩速克国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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