手术显微镜_医疗器械,进口器械

手术显微镜

产品名称

Surgical Microscope

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2221341号(更)

注册人名称

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

生产地址

Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany

代理人名称

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

代理人住所

型号、规格

OPMI VISU 140，OPMI VISU 150，OPMI VISU 160

结构及组成

该产品由由显微镜体，支架，照明系统, 脚控开关组成。总放大率：4.3X～25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%；分辨率：在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。

适用范围

该产品临床适用于眼科手术。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

生产者名称变更：由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址变更:由“Carl Zeiss Strasse 22,73447Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse51-52,07745 Jena,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2221341号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221341号(更)”,原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.05.26

有效期至

2012.05.26

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

手术显微镜

产品标准

进口产品注册标准 YZB/GEM 1831-2008《手术显微镜》

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构