骨关节手术器械(商品名:Mitek)
产品名称
Mitek Surgical Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1101340号
注册人名称
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该产品包括牵开器、牵拉器、导引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、螺钉起子、刮匙、环锯、锉刀、骨凿、击锤、瞄准器、夹钳、抓钳、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、滑槽单位、夹子、隧道扩张器、切割板等。材料包括不锈钢和聚乙烯。非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品为用于骨关节手术的辅助器械。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:TAG Medical Products,
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
骨关节手术器械(商品名:Mitek)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1776-2008《骨关节手术器械》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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