端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)
产品名称
EEA Single Use Stapler
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2651339号
注册人名称
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生产地址
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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