椎间盘镜摄像系统(商品名:METRx)
产品名称
METR×System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221350号
注册人名称
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1:2975 Brother Blvd. Bartlett, TN 38133, USA; 2:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
955-200
结构及组成
本系统由摄像机主机(955-200)和CCD摄像头(9560500)、导光束(9560207)组成。
适用范围
本系统用于椎间盘镜手术中,将患者体内手术区域放大成像。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
椎间盘镜摄像系统(商品名:METRx)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1636-2008《椎间盘镜摄像系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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