甲状腺球蛋白诊断试剂盒(电化学发光法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401346号(变更批件)
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany
备注
变更内容：产品说明书发生文字性变更，甲状腺球蛋白核实试剂的相关内容与原说明书进行文字性分离，与原文说明书对应形成独立说明书，该变更并不涉及有关临床用途、性能指标等实质性内容的变化。请申请人自行修订涉及上述变更的产品说明书内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
产品名称（中文）
甲状腺球蛋白诊断试剂盒(电化学发光法)