双极射频消融笔_医疗器械,进口器械

双极射频消融笔

产品名称

AtriCure Isolator Transpolar Pen

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3250127号(更)

注册人名称

AtriCure, Inc.

注册人住所

6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069

生产地址

6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio,

代理人名称

北京新恩仕医疗科技有限公司

代理人住所

型号、规格

MAX 3

结构及组成

产品由消融笔头、电极、可塑杆、手柄、连接线、接头组成。

适用范围

用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织消融。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3250127号"变更为"国食药监械(进)字2008第3250127号(更)",原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.01.29

有效期至

2012.01.29

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

双极射频消融笔

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2006《双极射频消融笔》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构