促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
产品名称
3rd Generation TSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401153号
注册人名称
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
100测试
结构及组成
主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗-hTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒;1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗-hTSH(山羊)结合物;1瓶抗生物素(兔):在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物:1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
产品标准
YZB/IRE 0629-2007
生产国或地区(中文)
爱尔兰
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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