核医学工作站软件
产品名称
HERMES HD AQ Acquisition Station and HERMES Workstation
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2700103号(更)
注册人名称
HERMES Medical Solutions Aktiebolag
注册人住所
Soder Malarstrand 13 S-118 20 Stockholm. SWEDEN
生产地址
Soder Malarstrand 13 S-118 20 Stockholm. SWEDEN
代理人名称
上海梵华实业有限公司
代理人住所
型号、规格
V3.4
结构及组成
该软件包括安装光盘和随机文件,版本号V3.4,有数据的处理、存储、管理和传输模块,数据应用分析模块和影像数据显示模块。
适用范围
用于处理、显示、分析和管理医学影像数据和核药物在体内分布显像,是核医学科医生进行患者诊断的计算机辅助工具。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产者名称由"NUCLEAR DIAGNOSTICS AB"变更为"HERMES Medical Solutions Aktiebolag";注册证由"国食药监械(进)字2008第2700103号"变更为"国食药监械(进)字2008第2700103号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.31
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
核医学工作站软件
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWE 1196-2007《核医学工作站》
生产国或地区(中文)
瑞典
售后服务机构
上海梵华实业有限公司
变更日期
2008.05.22
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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