κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400962号(变更批件)
注册人名称
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
备注
变更内容：生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A"变更为"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。