λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称
Lambda Light Chain
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400971号
注册人名称
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所
型号、规格
150测试/盒
结构及组成
主要组成成分:LAM抗体(经过处理的山羊血清), LAM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期:未开瓶的试剂,2℃至8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于使用速率比浊法测定人血清和尿液中的λ轻链(LAM)含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
产品标准
YZB/USA 1499-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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