产品名称

Feeding Tubes and Sets

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2661178号(更)

注册人名称

Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

37 Blvd. Insurgentes, Librianmento a la P La Mesa, Tijuanan,BC,Mexico; 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA;Calle 9 Sur No.125 Cuidad Industrial Tijuana, Mexico CP 22500

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人住所

型号、规格

见附页

结构及组成

产品包括喂养管和(或)套装,主要原材料为聚氯乙烯及聚氨酯.不同套装可包含喂养管、注射器、量杯、导丝。

适用范围

该产品适用于胃肠道完整，但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人，通过鼻肠途径给予营养物质、液体和药物。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

生产场所地址由“Nellcor Puritan BennettMexico SA de CV 37 Blvd. Insurgentes, Librianmentoa la P La Mesa, Tijuanan,BC,Mexico; Kendall, adivision of Tyco Healthcare Group LP 130 SouthMain Street Oriskany Falls, NY 13425 USA; KendallKenmex, a division of Tyco Healthcare Group LPCalle 9 Sur No.125 Cuidad Industrial Tijuana,Mexico CP 22500”变更为“37 Blvd. Insurgentes,Librianmento a la P La Mesa, Tijuanan,BC,Mexico;130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425USA;Calle 9 Sur No.125 Cuidad Industrial Tijuana,Mexico CP 22500”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2661178号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661178号(更)",原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.22

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

喂养管及附件

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1669-2008《喂养管及附件》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

变更日期

2010.05.10

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况