肺部呼吸成像诊断系统
产品名称
VRI Lung Respiration Diagnosis System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210129号
注册人名称
Deep Breeze 公司
注册人住所
2,Ha`ilan St., North Industrial Park Or-Akiva, Israel
生产地址
2,Ha`ilan St., North Industrial Park Or-Akiva, Israel
代理人名称
北京阿迪麦科技有限公司
代理人住所
型号、规格
VRIxp
结构及组成
产品由主机、显示器、V阵列传感器组成。传感器频率响应范围:60Hz-350Hz,真空度850mbar±50mbar。
适用范围
产品通过测定呼吸过程中肺部产生的振动能量,并将该能量转换为肺部的非放射性图像,作为呼吸系统疾病的辅助诊断工具,用于判断患者的肺部病情。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肺部呼吸成像诊断系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ISR 1236-2008《肺部呼吸成像诊断系统》
生产国或地区(中文)
以色列
售后服务机构
北京阿迪麦科技有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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