鼻窦镜系统
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221171号
注册人名称
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产地址
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
结构及组成
该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm);放大率≥2X(L=10mm)。
适用范围
该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1413-2008《鼻窦镜系统》