眼科半导体激光治疗仪
产品名称
Ophthalmic Photoactivator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3241169号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE
结构及组成
产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。工作激光:波长689nm±20nm;光斑直径预置值为1000μm~5400μm,曝光时间预置值为6~118秒,终端输出功率范围预置值为3mW~170mW,上述所有预置值与实际值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±15%, 终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:波长635nm±20nm,输出功率≤0.9mW。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》